La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la comercialización ilegal en México del producto AxiumHealth™, promocionado como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para Covid-19.
La venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por esta comisión, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
Cofepris alerta 📢 sobre comercialización ilegal de AxiumHealth™, supuesta prueba rápida para detección de COVID-19.
La lista de pruebas serológicas aprobadas puede ser consultada en el siguiente enlace 👇https://t.co/B96WGfcC4P pic.twitter.com/GHf8jtk5MD
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 21, 2021
De acuerdo con Cofepris, las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país. Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus.
“El uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2”, refirió
En este sentido, Cofepris recomendó verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria; y en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, realizar una denuncia sanitaria en la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
