La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció una nueva advertencia de seguridad para los medicamentos utilizados en tratamientos contra la obesidad y la diabetes, debido a un posible aumento en el riesgo de desarrollar una enfermedad ocular poco frecuente que puede provocar pérdida permanente de la visión.
La medida, anunciada el lunes 9 de noviembre, contempla medicamentos populares como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound, pertenecientes al grupo de fármacos conocidos como agonistas del receptor GLP-1. La agencia estadounidense ordenó que los fabricantes incorporen información sobre este posible riesgo en las etiquetas y advertencias de sus productos.
La afección identificada se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), un trastorno que ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Entre sus principales síntomas se encuentran la pérdida repentina e indolora de la visión en uno de los ojos, visión borrosa, aparición de puntos ciegos y alteraciones en la percepción de los colores.
De acuerdo con la evaluación de la FDA, un análisis de 126 ensayos clínicos que incluyó a más de 134 mil pacientes encontró una incidencia de 6.4 casos por cada 100 mil personas-año entre quienes utilizaron medicamentos GLP-1, frente a 3.8 casos entre quienes recibieron placebo u otros tratamientos comparativos. Aunque la frecuencia es baja, la enfermedad puede ocasionar daños permanentes.
