Por Gonzalo Martínez
El próximo 29 de noviembre la Comisión Nacional de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), estaría emitiendo la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra Covid-19, lo cual permitirá su venta en México.
Según 24 Horas, previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer SA de CV, para la vacuna Comirnaty y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma SA de CV), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, este miércoles se les informó a los laboratorios de manera oficial, los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios.
“Esta agencia regulatoria considera que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa”.
Con información de Índice Político
