La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, anunció por medio de un comunicado.
Esta es la primera vacuna contra el covid-19 aprobada por la FDA y se espera que abra la puerta a más órdenes de vacunación. Anterior a ello, la vacuna de Pfizer solo contaba con la autorización de emergencia temporal.
Las vacunas aprobadas por la FDA se someten al proceso estándar de la agencia para revisar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos.
Para todas las vacunas, la FDA evalúa los datos y la información incluidos en la presentación del fabricante de una solicitud de licencia de biológicos (BLA).
