Coprised alerta sobre venta ilegal de dispositivos médicos

Nov 29, 2017 / 10:54 am

Durango, Dgo.

Tras el aseguramiento de dispositivos médicos que no cuentan con registro sanitario vigente, la Coprised se mantiene alerta para evitar la comercialización en cualquier farmacia local.

En días pasados, la Cofepris acudió a la empresa Dopa Medical Latinoamerica SA de CV para cumplir con las revisiones regulares de insumos, detectando dispositivos médicos (material de osteosíntesis: tornillos, placas 3.5 mm y 4.5 mm, prótesis, fijadores, complementos, instrumental, entre otros) para su venta sin el cumplimiento a la regulación sanitaria por carecer de registro sanitario y permiso previo de importación.

Por ello, el comisionado estatal de la Coprised, Crescencio Beltrán Beltrán, advirtió que el personal a su cargo mantendrá estricta vigilancia para evitar la distribución, compra y venta de estos productos, ya que se incumple con la legislación sanitaria y los productos carecen de trazabilidad que identifique el origen, por lo que su comercialización es ilegal y el material serán sujetos a aseguramiento en el lugar en el que sean identificados.

Entre las irregularidades del producto destacó que no cuentan con etiquetas o bien solo etiquetas con nombre del producto, no cuentan con número de registro sanitario impreso ni fecha de caducidad, carecen de datos del fabricante importador y distribuidor y no se indica la forma de almacenamiento/conservación del producto, por lo que a la fecha se aseguraron 56 mil 860 piezas en todo el país.

De tal forma que se recomienda a los especialistas en salud no adquirir ni usar los dispositivos médicos de la empresa Dopa Medical Latinoamerica SA de CV hasta que regularice el cumplimento sanitario de sus productos, así como evitar la adquisición y uso de cualquier otro dispositivo médico sin registro sanitario y en caso de haberlos adquirido o usado favor de notificar a la Cofepris al teléfono 018000335050 o al correo contactociudadano@cofepris.gob.mx.

La Coprised continuará las acciones de vigilancia para evitar la venta de productos que puedan representar un riesgo a la población, a través de la suspensión de establecimientos que los distribuyan o comercialicen y asegurando los productos ilegales, así como imponiendo las sanciones administrativas que resulten procedentes, las cuales pueden ser superiores al millón de pesos por infringir la regulación sanitaria vigente.

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